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化妆品批文办理需要提供哪些资料?

2016-08-17 10:07佳颜科技
【本文导读】化妆品批文办理所需资料清单表 资料名称 资料要求 备注 1 客户基本信息表 2 在华责任公司营业执照扫描件 请填写产品中/英文名称; 生产企业中/英文名称及英文地址; 在华申报责任单位名称/地址; 由我司提供空白表格 3 产品配方 请提供原料标准INCI名称,注明百分比含量和原料使用目的; 复配成分请提供复配配方;(儿童产品需要提供配方设计原则) 4 样品 5 产品外包装设计稿 需同批次或同一生产日期的产品 (健美/美乳/育发类产品需要提供功效
                      化妆品批文办理所需资料清单表
                         

资料名称 资料要求 备注
1 客户基本信息表
2在华责任公司营业执照扫描件
请填写产品中/英文名称;
生产企业中/英文名称及英文地址;
在华申报责任单位名称/地址;
由我司提供空白表格
3 产品配方 请提供原料标准INCI名称,注明百分比含量和原料使用目的;
复配成分请提供复配配方;(儿童产品需要提供配方设计原则)
 
4 样品
5 产品外包装设计稿
需同批次或同一生产日期的产品
(健美/美乳/育发类产品需要提供功效成分及其使用依据的科学文献资料)
 
6 授权书/生产能力审核 由我司技术人员提供模板,并指导准备 /国产特妆需要做生产能力审核 请勿自行出具
7自由生产销售证明 需原产国政府或第三方化妆品贸易协会机构出具,证明拟申报产品在原产国允许生产,且已经上市销售,需在我司技术人员指导下进行(国产无需提供) 请勿自行出具
8生产工艺简述及简图 需生产企业依照实际生产流程,在我司技术人员指导下提供  
9原料质量标准 如所使用的原料为我国法规规定必需提原料供应商所出具的原料分析报告的,在我司技术人员指导下提供  
10委托加工所需文件 1同一集团证明/委托加工协议;
2质量体系或质量规范证明。(需在我司技术人员指导下进行)
若不存在委托加工,该项无需提供
11安全性风险物质评估 评估产品原料在生产过程中、储存、运输中产生或带入的,可能对人体健康造成潜在危害的风险性物质分析(客户按需要提供相关资料)  
其它:为确保所有申报资料一次性准备完成,请务必遵照我司技术人员要求的资料内容和时间进行资料准备!除以上资料外,所有申报资料将由我司技术人员按照国家药监局的要求编辑,并由企业进行签字和盖章的工作。

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